إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تتخذ إجراءات جديدة بشأن منتجات أدوية الفلورايد

Nov 21, 2025 ترك رسالة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم عن إجراءات لتقييد بيع منتجات أدوية الفلورايد غير المعتمدة القابلة للابتلاع للأطفال. أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إخطارات إلى أربع شركات توضح نية الوكالة في اتخاذ إجراء تنفيذي ضد أولئك الذين يقومون بتسويق الفلورايد غير المعتمد-الذي يحتوي على أدوية قابلة للهضم ومصنفة للاستخدام مع الأطفال دون سن 3 سنوات أو الأطفال الأكبر سنًا المعرضين لخطر منخفض أو متوسط ​​لتسوس الأسنان.

 

"في عيد الهالوين هذا، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدفع حصة في قلب العلوم التي عفا عليها الزمن وحماية أطفالنا من المخاطر المرتبطة بالفلورايد القابل للهضم."قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف كينيدي جونيور:"من المخيف أن يتم استخدام هذه المنتجات لعقود من الزمن دون موافقة. إن الإجراء المتخذ اليوم يرفع الوعي العام، ويعلم المهنيين الطبيين، ويبني على التزام الرئيس ترامب بجعل أطفالنا يتمتعون بصحة جيدة مرة أخرى."

 

صنع أطفالناصحيحاستراتيجية مرة أخرى، التي أصدرتها لجنة الرئيس ترامب "اجعل أمريكا صحية مرة أخرى" في 9 سبتمبر 2025، وجهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييم منتجات الفلورايد.

 

"هناك طرق أفضل لحماية أسنان الأطفال من تناول الفلورايد غير المعتمد، والذي يُعرف الآن بأنه يغير ميكروبيوم الأمعاء. ومن المعترف به بشكل متزايد أن الميكروبيوم أساسي لصحة الطفل ونموه".قال مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي مكاري، دكتوراه في الطب، ميلا في الساعة

 

يأتي هذا الإجراء بعد أشهر من جمع وتقييم المدخلات العلمية والتفاعل مع أولياء الأمور والأطباء والمدافعين والشركاء الفيدراليين من خلال اجتماع عام وفترة تعليق. نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقييمًا علميًا للاستخدام الحالي لمنتجات أدوية الفلورايد القابلة للهضم غير المعتمدة وفوائدها ومخاطرها المحتملة. ملخصرابط خارجي إخلاء المسؤولية عن الاجتماع العام والتعليقات متاح أيضًا عبر الإنترنت.

 

لم تقم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة أو الموافقة على منتجات أدوية الفلورايد القابلة للهضم من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة، على الرغم من استخدامها منذ الأربعينيات. وبناءً على التقييم العلمي المنشور اليوم، خلصت الوكالة إلى أنه لا ينبغي استخدام هذه المنتجات لدى الأطفال دون سن 3 سنوات أو من قبل الأطفال الأكبر سنًا الذين لا يتعرضون لخطر كبير لتسوس الأسنان. لنفس السبب الذي قد يعمل فيه الفلورايد على قتل البكتيريا الموجودة على الأسنان، فإنه قد يغير أيضًا ميكروبيوم الأمعاء، مما قد يكون له آثار صحية أوسع.

 

في حين تشير الأدلة إلى أن الفلورايد يقلل من خطر تسوس الأسنان لدى الأطفال الأكبر سنًا، فقد خلصت مراجعة كوكرين - وهي تحليل مستقل يجمع نتائج دراسات علمية متعددة - من الأدبيات الطبية إلى أن الفلورايد لم يقلل من تسوس الأسنان في أسنان الأطفال. تعترف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا ببيانات أولية أخرى حول المخاطر، ولكن من المحتمل أن تكون مثيرة للقلق، مثل التحليل التلوي-الحديث الذي يشير إلى أن زيادة التعرض للفلورايد يرتبط بانخفاض معدل الذكاء.

 

وللمساعدة في توجيه هذه التوصية إلى الممارسة السريرية، أرسلت إدارة الغذاء والدواء أيضًا خطابًا إلى متخصصي الرعاية الصحية يحذرون فيه من المخاطر المرتبطة بهذه المنتجات. بالإضافة إلى ذلك، تطلق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالشراكة مع المعاهد الوطنية للصحة ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، تطوير أجندة أبحاث الفلورايد وأول استراتيجية وطنية لصحة الفم. الهدف هو سد الفجوات البحثية الحرجة وتوجيه الجهود لمكافحة الأمراض المزمنة الأكثر شيوعًا في مرحلة الطفولة في أمريكا بشكل أفضل.

 

 

على خلفية الإجراء التاريخي الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييد منتجات الفلورايد القابلة للهضم غير المعتمدة للأطفال، قامت شركة Gold Rose Tech. تؤكد من جديد التزامها بالعناية بالفم الآمنة والمدعمة بالعلم-من خلال خيط تنظيف الأسنان الكهربائي الخالي من الفلورايد بنسبة 100%-وهو حل مناسب للعائلات التي تسعى إلى تجنب المخاطر المرتبطة بالفلورايد-مع الحفاظ على نظافة الأسنان المثالية.​


نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسلط الضوء على المخاوف بشأن تأثير الفلورايد القابل للهضم على الميكروبات المعوية والارتباطات المحتملة بانخفاض معدل الذكاء لدى الأطفال، يبحث الآباء ومقدمو الرعاية بشكل متزايد عن بدائل خالية من الفلورايد-للرعاية اليومية بالفم. يمكن أن يكون استخدام خيط الأسنان التقليدي مرهقًا، خاصة بالنسبة للأطفال وأولئك الذين يستخدمون أجهزة تقويم الأسنان، في حين أن العديد من منتجات العناية بالفم لا تزال تحتوي على إضافات مخفية من الفلورايد. يعالج خيط تنظيف الأسنان الكهربائي الخاص بنا هذه الفجوة من خلال توفير تنظيف عميق ولطيف بدون أي فلورايد أو مواد كيميائية قاسية أو مكونات كاشطة.​

 

تم تصميم خيط تنظيف الأسنان الكهربائي بدقة، حيث يستخدم تقنية الاهتزاز-عالية التردد لإزالة البلاك وبقايا الطعام بشكل فعال من مناطق الفجوات وخطوط اللثة-التي غالبًا ما لا يتم تنظيفها بالفرشاة وحدها. إن تصميمه المريح وأوضاع الضغط القابلة للتعديل تجعله مناسبًا لجميع الأعمار، بدءًا من الأطفال (تحت إشراف الكبار) وحتى البالغين، بما في ذلك أولئك الذين يستخدمون أدوات تقويم الأسنان الشفافة أو أدوات التثبيت (شريحة سريعة النمو وسط سوق تقويم الأسنان غير المرئي الذي تبلغ قيمته 11.2 مليار دولار). على عكس منتجات الفلورايد القابلة للهضم، فإن خيط الأسنان الخاص بنا يستهدف نظافة الفم عند المصدر دون التعرض الجهازي، بما يتماشى مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإعطاء الأولوية لممارسات رعاية الأسنان الأكثر أمانًا.​


للوصول إلى خيط تنظيف الأسنان الكهربائي الخالي من الفلورايد بنسبة 100%-والانضمام إلى الحركة نحو رعاية أكثر أمانًا للفم، تفضل بزيارة: https://www.goldrosa.com/oral-care/electric-الأسنان-flosser/electric-flosser-for-الحساسة-gum.html


مع إطلاق الإستراتيجية الوطنية لصحة الفم التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وجدول أعمال أبحاث الفلورايد، Gold Rose Tech. تظل مكرسة لابتكار المنتجات التي تتوافق مع الأدلة العلمية المتطورة وأولويات الصحة العامة. يتوفر الآن خيط تنظيف الأسنان الكهربائي عالميًا عبر موقعنا الإلكتروني الرسمي وتجار التجزئة المعتمدين، مما يوفر بديلاً موثوقًا للعائلات التي تتنقل في المشهد المتغير للعناية بالفم لدى الأطفال.

WeChatdb19c834cf2387ab74a6782ac4b64728

 

 

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق